Cameron Health annuncia il lancio del Registro EFFORTLESS S-ICD per la l’acquisizione di dati r

Cameron Health Inc. (www.cameronhealth.com) ha annunciato oggi l’avvio dell’iscrizione di pazienti al Registro per il sistema di punta della società EFFORTLESS S-ICD® gestito dal dottor Marcoen Scholten, Medisch Spectrum Twente, Enschede, Paesi Bassi. Il sistema S-ICD (Subcutaneous-Implantable Cardioverter Defibrillator, defibrillatore cardiaco impiantabile per via sottocutanea) è inteso per l’uso come terapia di sostentamento vitale per i pazienti a rischio di arresto cardiaco improvviso (Sudden Cardiac Arrest, SCA). Il dispositivo in oggetto ha ottenuto l’autorizzazione all’affissione del marchio CE in Europa nel 2009 ed è stato impiantato in più di 500 pazienti a livello mondiale. Negli Stati Uniti, il sistema S-ICD è attualmente in corso di studio nell’ambito di una sperimentazione clinica sponsorizzata dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) presso 45 centri. Il Registro EFFORTLESS S-ICD (Evaluation of Factors Impacting Clinical Outcome and Cost Effectiveness of the S-ICD System, Valutazione dei fattori influenzanti l’esito clinico e la convenienza economica del sistema S-ICD) è un registro internazionale multicentrico gestito dal dottor Pier Lambiase di The Heart Hospital, Londra, ed è inteso a documentare e misurare gli esiti a breve, medio e lungo termine sotto il profilo clinico e in termini di convenienza economica associati all’impianto del sistema S-ICD. Al registro verranno iscritti pazienti cui è stato impiantata la tecnologia in oggetto dal suo lancio commerciale nel 2009. Verranno quindi raccolti i dati di approssimativamente 1.000 pazienti per un periodo massimo di cinque anni a decorrere dalla data di impianto del dispositivo in ciascun paziente. “Il sistema S-ICD rappresenta un avanzamento potenzialmente rivoluzionario nella tecnologia per defibrillatori cardiaci impiantabili e la comunità medica esprime vivo interesse riguardo la sua efficacia a lungo termine” ha affermato il dottor Scholten. “Il Registro EFFORTLESS S-ICD si prefigge la raccolta meticolosa dei dati relativi agli esiti clinici a lungo termine, il che dimostra l’impegno di Cameron Health rispetto alla comprensione e alla caratterizzazione delle prestazioni del sistema S-ICD nel mondo reale.” Il Sistema S-ICD è unico nel suo genere in quanto esso viene impiantato completamente sotto la cute ma al di fuori della cassa toracica, il che consente di ovviare alla necessità di impiego di derivazioni da collocarsi dentro o sopra il cuore. Esso rileva molto rapidamente ritmi cardiaci disordinati e somministra una scarica elettrica (scossa) per ripristinare il ritmo cardiaco normale e prevenire un arresto cardiaco improvviso. Senza intervento, tali ritmi cardiaci disordinati causano il decesso nel 95% circa dei casi. I defibrillatori impiantabili tradizionali, o ICD, richiedono l’introduzione di almeno una derivazione attraverso il sistema vascolare per il posizionamento finale dentro o sopra il cuore. Sebbene tali sistemi tradizionali impiantati per via transvenosa offrano una terapia salvavita, talvolta le derivazioni devono essere estratte o sostituite. L’espianto di una derivazione per via transvenosa dal cuore costituisce un’operazione complessa e comporta dei rischi non indifferenti. “La terapia con ICD è una delle tecnologie mediche più efficaci al momento, ma può anche essere associata ad una serie di complicazioni significative” ha spiegato Kevin Hykes, Presidente e Direttore generale di Cameron Health, Inc. “Il sistema S-ICD è stato progettato allo scopo di ridurre le complicazioni e semplificare la terapia con ICD consentendo la prevenzione dell’arresto cardiaco improvviso in un maggior numero di pazienti. Il Registro EFFORTLESS costituisce un’iniziativa strategica importante che contribuirà a quantificare i benefici a lungo termine derivabili dal sistema S-ICD, oltre a dimostrare ulteriormente l’impegno della società di adozione di un approccio scientifico rigoroso.” Informazioni su Cameron Health, Inc. Cameron Health, Inc. (www.cameronhealth.com), la cui sede generale è ubicata a San Clemente, California, è una società pionieristica impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di defibrillatori impiantabili di prossima generazione. Fotografie/Galleria multimediale disponibili all’indirizzo: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6607787&lang=it Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Cameron Health, Inc.Richard Sanders, 949-940-4039