(Teleborsa) – Cell Therapeutics, Inc.ha annunciato oggi che l’ente statunitense Food and Drug Administration (“FDA”) ha completato la sua ispezione dello stabilimento di NerPharMa (una società farmaceutica di proprietà di Nerviano Medical Sciences Srl, Nerviano, Italia), che produce il farmaco pixantrone di CTI, e ha accertato che la struttura è conforme e qualificata ai fini della continua produzione del farmaco. Lo si legge in una nota. CTI ha presentato una richiesta per l’autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco (“NDA” o New Drug Application), in corso di revisione da parte dell’FDA, in merito al pixantrone ai fini del trattamento del linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario. Come annunciato in precedenza, il Comitato consultivo sui farmaci oncologici (“ODAC” o Oncologic Drugs Advisory Committee) dell’FDA esaminerà la NDA relativa al pixantrone il 22 marzo prossimo e si prevede che l’FDA prenda una decisione finale in merito all’approvazione entro il 23 aprile 2010. “L’approvazione FDA dello stabilimento italiano di NerPharMa ai fini della produzione del nostro farmaco è una tappa fondamentale dell’iter di autorizzazione del medicinale e siamo lieti che il nostro partner sia pronto a entrare in fase di produzione commerciale non appena verrà approvato il pixantrone”, ha dichiarato Craig W. Philips, presidente di CTI.
Iscriviti alla Newsletter per rimanere sempre aggiornato sul mondo dei mercati, dell'economia e della consulenza finanziaria.
Compilando il presente form acconsento a ricevere le informazioni relative ai servizi di cui alla presente pagina ai sensi dell'informativa sulla privacy.
Abbiamo ricevuto la tua richiesta di iscrizione. Conferma la tua iscrizione facendo clic sul link ricevuto via posta elettronica.
Se vuoi ricevere informazioni personalizzate compila anche i seguenti campi opzionali.
Compilando il presente form acconsento a ricevere le informazioni relative ai servizi di cui alla presente pagina ai sensi dell'informativa sulla privacy.
Ti potrebbe interessare
![Trump tira fuori la carta Musk, al patron di Tesla la guida di una commissione sull’efficienza](https://cdn.wallstreetitalia.com/XibmqYKewUcYgIWWfUGhMJI4QBg=/940x528/smart/https://www.wallstreetitalia.com/app/uploads/2024/09/gettyimages-632549212.jpg)
Entra nel vivo la campagna elettorale per le Presidenziali Usa. In attesa del faccia a faccia Harris-Trump, in calendario il 10 settembre, l’ex presidente affina il suo piano economico per contrastare la candidata dem. E tira fuori l’idea di coinvolgere il patron di Tesla nel nuovo governo, qualora dovesse vincere le elezioni.
![Auto tedesche non brillano piĂą. E rischiano di riportare la Germania in recessione](https://cdn.wallstreetitalia.com/bRnVvk6swm1S3h1KHRsW0vzxeI4=/940x528/smart/https://www.wallstreetitalia.com/app/uploads/2015/11/shutterstock_154406189.jpg)
L’industria dell’auto, tradizionale motore dell’economia tedesca, rischia di mandare in rosso il Pil della ex locomotiva europea. Una situazione del tutto insolita, che ha diverse cause. Che cosa sta succedendo
![Contante, carte prepagate e oro: cosa passerĂ alla Dogana e cosa no](https://cdn.wallstreetitalia.com/9Mc8XMDkcNuso0_o0kd34_E5UWI=/940x528/smart/https://www.wallstreetitalia.com/app/uploads/2014/10/74265.jpg)
Stretta in arrivo sulle esportazioni e sulle importazioni di valuta in qualsiasi forma sopra i 10mila euro.