Recordati, accordo con Esteve per pitavastatina in Spagna

(Teleborsa) – Recordati ha annunciato la conclusione di un accordo di licenza con Esteve, primaria società farmaceutica spagnola, per la commercializzazione in Spagna di pitavastatina. La pitavastatina è una “statina” innovativa per il trattamento delle ipercolesterolemie. Esteve lancerà il prodotto in co-marketing con Recordati España, filiale iberica del gruppo. La pitavastatina è attualmente in valutazione presso l’agenzia del farmaco inglese (MHRA) e la sua approvazione in Europa è prevista nel corso del 2010. La pitavastatina è una statina concessa in licenza a Recordati dai laboratori giapponesi Kowa per il mercato europeo, è disponibile in Giappone dal 2003 ed è stata recentemente approvata dall’FDA negli USA. Questo farmaco promette di essere un importante nuovo trattamento per le dislipidemie, patologie caratterizzate da livelli alterati di colesterolo e altri lipidi nel sangue e associate ad un incrementato rischio di patologie cardiache e ictus. Gli studi clinici controllati, che hanno coinvolto oltre 1.600 pazienti, hanno evidenziato che la pitavastatina induce una riduzione del colesterolo LDL (il cosiddetto colesterolo “cattivo” che contribuisce alla formazione delle placche aterosclerotiche) ed un incremento del colesterolo HDL (il colesterolo “buono” che viene rimosso dalle pareti arteriose), un duplice effetto molto importante in quanto è dimostrato che in questo modo si può ridurre ulteriormente il rischio relativo di complicanze cardiovascolari. E’ stato inoltre dimostrato che la pitavastatina è soltanto in minima parte metabolizzata dal citocromo P-450, un gruppo di enzimi che svolge un ruolo chiave nel metabolismo di molti farmaci, risultando così minimizzato il potenziale rischio di risposte imprevedibili al trattamento o di interazione con farmaci metabolizzati dalla stessa via. La pitavastatina presenta quindi un profilo di sicurezza eccellente e rappresenta un nuovo trattamento efficace e sicuro per la dislipidemia. “Siamo molto lieti di avere Esteve come nostro co-marketer in Spagna per la pitavastatina” ha dichiarato Giovanni Recordati, Presidente e Amministratore Delegato. “Il contributo di Esteve, primaria società nel mercato spagnolo, sarà molto importante per l’affermazione di questa nuova opzione terapeutica in Spagna.”