Biogen Idec riceve l’approvazione per il FAMPYRA in Australia per il miglioramento della deambu
La TGA (Therapeutic Goods Administration) australiana ha concesso l’approvazione per le compresse di FAMPYRA™, (fampridina) da 10 mg a rilascio modificato, per il miglioramento della capacità di deambulazione nei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla (SM), che hanno mostrato miglioramenti dopo otto settimane di trattamento. Il FAMPYRA ha dimostrato di essere efficace nei malati affetti da tutti e quattro i principali tipi di sclerosi multipla (ricorrente recidivante, progressiva secondaria, ricorrente progressiva e progressiva primaria). Il FAMPYRA può essere utilizzato da solo o con terapie SM già in corso, inclusi i farmaci immunomodulatori. Biogen Idec (Nasdaq: BIIB) attualmente sta seguendo le procedure volte a ottenere l’approvazione per il rimborso PBS (Pharmaceutical Benefit Scheme) per il FAMPYRA, un risultato che apporterà dei vantaggi alla comunità dei malati di SM in Australia. Mentre Biogen Idec si occupa di questa procedura, il FAMPYRA dovrebbe essere disponibile a pagamento a partire dal mese di ottobre 2011. “Siamo molto lieti della decisione della TGA di approvare il FAMPYRA in Australia per le persone affette da SM. Gli studi hanno dimostrato che il FAMPYRA può aumentare la velocità di deambulazione del 25%, indipendentemente dal tipo di SM, e che questo incremento è associato con i miglioramenti clinicamente importanti nella deambulazione complessiva”, ha dichiarato Norman Putzki, direttore dello sviluppo presso Biogen Idec. Il FAMPYRA è un antagonista del canale del potassio, che si ritiene operi bloccando l’uscita del potassio dalle cellule nervose danneggiate dalla SM. I segnali possono così propagarsi più regolarmente lungo i nervi e migliora di conseguenza la deambulazione dei pazienti. In due sperimentazioni cliniche di fase III, una parte significativamente superiore (p
