Gilead Sciences annuncia di aver ricevuto una notifica di presentazione di una domanda abbrevia
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) ha annunciato oggi di aver ricevuto una notifica di certificazione ai sensi del Paragrafo IV con la quale la si informa che Teva Pharmaceuticals ha depositato una domanda abbreviata per l’approvazione di un nuovo farmaco (Abbreviated New Drug Application, ANDA) presso l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) con la quale quest’ultima richiede il permesso di produzione e vendita di una versione generica di Atripla® (efavirenz 600 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg). Atripla è attualmente venduto negli Stati Uniti tramite una joint-venture tra Bristol-Myers Squibb e Gilead. In detta notifica, Teva sostiene che due dei brevetti associati all’emtricitabina – i brevetti statunitensi 6,642,245 e 6,703,396 – di proprietà di Emory University e concessi in licenza in via esclusiva a Gilead Sciences, sono invalidi, non applicabili e/o non verrebbero violati dalla produzione, uso o vendita da parte di Teva del prodotto descritto nella domanda ANDA da essa presentata. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Gilead Sciences, Inc.Patrick O’Brien, +1-650-522-1936 (Investitori)Cara Miller, +1-650-522-1616 (Media)
