SORIN GROUP ANNUNCIA L’ APPROVAZIONE FDA ED IL PRIMO IMPIANTO NEGLI STATI UNITI DEL PIÙ PICCOLO

Sorin Group (MIL:SRN), la più grande società cardiovascolare Europea e leader mondiale nelle tecnologie mediche per la chirurgia cardiaca, annuncia l’approvazione della U.S. Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione di REPLY™, la famiglia di pacemakers mono e bicamerale. REPLY, il più piccolo pacemaker bicamerale disponibile a livello mondiale (8cc di volume), è il pacemaker di nuova generazione di Sorin Group progettato per ridurre la stimolazione ventricolare e promuovere la conduzione intrinseca naturale. REPLY si avvale della modalità di stimolazione SafeR™, esclusività di Sorin Group. La tecnologia SafeR è basata sulla modalità di stimolazione AAISafeR™ già consolidata da Sorin Group, introdotta per la prima volta in Europa nel Settembre 2003 e negli Stati Uniti nel Maggio 2005. AAISafeR commuta da AAI a DDD in caso di blocco AV ed è stato clinicamente provato che riduce la stimolazione ventricolare non necessaria nei pazienti con malattia del nodo del seno e blocco atrioventricolare1. E’ stato dimostrato che la stimolazione ventricolare destra non necessaria aumenta il rischio di scompenso cardiaco e fibrillazione atriale2. Oltre alla modalità di stimolazione SafeR, REPLY fornisce funzioni avanzate ed automatiche come SmartCheck™, che permette di effettuare i test automaticamente, e fornisce una completa diagnostica nonché suggerimenti per la programmazione del dispositivo. “Con REPLY viene introdotta sul mercato la piattaforma di stimolazione di ultima generazione di Sorin Group basata sulla nostra esclusiva modalità di stimolazione SafeR. REPLY e SafeR dimostrano il continuo impegno di Sorin Group nel portare innovazione nel Cardiac Rhythm Management e rinforzano la nostra missione nel miglioramento continuo del trattamento delle Bradiaritmie”, ha commentato Fred Hrkac, Presidente di Sorin Group Cardiac Rhythm Management Business. Il Dr. Randy Lieberman, Director of Electrophysiology at Harper University Hospital e Assistant Professor of Medicine at Wayne State University School of Medicine in Detroit, ha impiantato il primo pacemaker Reply negli Stati Uniti. “Le Linee Guida Aggiornate ACC/AHA 2008 per la terapia con dispositivo evidenziano che il nuovo standard di cura è rivolto a minimizzare la stimolazione ventricolare non necessaria. Il pacemaker Reply era la scelta giusta per questo paziente. In un pacemaker le sole opzioni di isteresi o di ricerca dell’intervallo AV non eliminano la stimolazione ventricolare per un numero significativo di pazienti. E’ importante sapere che i dispositivi di dimensioni ridotte non implicano un compromesso per il medico. Reply fornisce l’energia, la longevità e gli algoritmi di stimolazione che i medici cercano in un pacemaker.” REPLY sarà distribuito negli Stati Uniti da ELA Medical, Inc., Società di Sorin Group. Sorin Group (Bloomberg: SRN.IM; Reuters: SORN.MI), leader mondiale nello sviluppo di tecnologie mediche per la chirurgia cardiaca, offre terapie innovative per le disfunzioni del ritmo cardiaco, per la cardiologia interventistica e per il trattamento dei disturbi renali cronici. Sorin Group comprende: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco e Bellco-Soludia. Sorin Group ha oltre 4.500 dipendenti che lavorano in oltre 80 paesi nel mondo per fornire oltre 5.000 strutture pubbliche e private Per ulteriori informazioni, potete visitare il sito: www.sorin.com o www.sorin-crm.com (1) Pioger G, Leny G., Nitzsche R; Ripart A. AAIsafeR Limits Ventricular Pacing in Unselected Patients. PACE 2007; 30: S66-S70. (2) Epstein, Andrew E et al. ACC/AHA/HRS. 2008 Guidelines for Device-Based Therapy for Cardiac Rhythm Abnormalities: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology. Volume 51, No. 21, 2008.

Sorin GroupMartine KonorskiDirector, Corporate CommunicationsSorin GroupTel. +33 (0)1 46 01 33 79 / +39-02-438114.206 (for Italy)Mobile: +33 (0)6 76 12 67 73e-mail: martine.konorski@sorin.comoCarla VidraInvestor RelationsTel: +39 02 69969716e-mail: carla.vidra@sorin.com