St. Jude Medical stipula un accordo di investimento azionario con opzione di acquisto con Spina
St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), multinazionale impegnata nello sviluppo di dispositivi medicali e la società privata Spinal Modulation, Inc. hanno annunciato in data odierna di aver stipulato una serie di accordi ai sensi dei quali St. Jude Medical ha effettuato un investimento azionario di 40 milioni di dollari in Spinal Modulation, una società che ha sviluppato un’innovativa terapia di neurostimolazione che fornisce una nuova opzione terapeutica per la gestione del dolore per pazienti affetti da dolore cronico intrattabile. Il contratto in oggetto concede a St. Jude Medical l’opzione esclusiva di distribuzione del sistema di neurostimolazione Axium™, sviluppato e prodotto da Spinal Modulation, nei mercati internazionali ove ne sia stata autorizzata la vendita. Inoltre St. Jude Medical godrà dell’opzione esclusiva di acquisire la società al prezzo massimo di 300 milioni di dollari, oltre a ulteriori compensi vincolati al raggiungimento di determinati traguardi in termini di utile in seguito della commercializzazione negli Stati Uniti. Il Sistema di neurostimolazione Axium trasmette una forma di stimolazione del midollo spinale (Spinal Cord Stimulation, SCS) che agisce sui gangli delle radici dorsali (Dorsal Root Ganglion, DRG). I gangli delle radici dorsali sono piccole strutture che contengono fibre nervose che trasportano segnali al cervello. La stimolazione dei gangli delle radici dorsali tratta le condizioni di dolore cronico che al momento non sono adeguatamente trattabili per mezzo delle tradizionali tecnologie e tecniche di stimolazione del midollo spinale e offre una terapia più mirata ai pazienti con dolore alle estremità inferiori o aree di dolore molto specifiche difficili da trattare con i sistemi di neurostimolazione tradizionali. “St. Jude Medical è estremamente lieta di aver stretto una collaborazione con Spinal Modulation e di poter aggiungere il sistema di neurostimolazione Axium, come soluzione innovativa e integrativa, al suo portafoglio di soluzioni per la neurostimolazione”, ha dichiarato il Dottor Eric S. Fain, presidente della divisione Sistemi elettronici impiantabili presso St. Jude Medical. “Questo investimento nel segmento della neuromodulazione dimostra ulteriormente l’impegno di St. Jude Medical relativamente alla trasformazione delle terapie per il trattamento di condizioni invalidanti, dolore cronico compreso, che affligge il 10-13 per cento della popolazione adulta e comporta un onere economico di svariati miliardi di dollari all’anno”. Diversamente dalle tecnologie di stimolazione tradizionali che prevedono il collocamento di elettrodi lungo il midollo spinale, gli elettrodi del sistema di neurostimolazione Axium vengono collocati in prossimità dei gangli delle radici dorsali stimolando, in maniera mirata, le aree tipicamente difficili da trattare, compresi parte inferiore della gamba, piede e inguine e consuma approssimativamente il 95 per cento di energia elettrica in meno rispetto agli stimolatori del midollo spinale tradizionali. Sono sempre più numerose le evidenze cliniche, tra cui numerosi compendi pubblicati a cura di esperti del ramo, che avvalorano la validità scientifica di questa terapia. David Wood, presidente e amministratore delegato di Spinal Modulation ha affermato: “Spinal Modulation è molto lieta di iniziare a collaborare con St. Jude Medical per espandere il mercato delle terapie per la gestione del dolore cronico e per sviluppare ulteriormente soluzioni per la neuromodulazione che agiscano in maniera efficace su tutto il corpo, dalla testa ai piedi, da arto ad arto. Siamo ansiosi di collaborare con St. Jude Medical che, grazie alla sua presenza globale, alle sue competenze e risorse, ci aiuterà ad ampliare la portata della nostra terapia innovativa perché possa servirsene un maggior numero di medici e pazienti in tutto il mondo”. Il sistema di neurostimolazione Axium ha ottenuto l’autorizzazione all’uso del marchio CE in Europa nel novembre del 2011 per la gestione del dolore cronico intrattabile. Il sistema non è ancora stato approvato per l’uso negli Stati Uniti. La società ha ottenuto un’esenzione per dispositivo sperimentale (Investigational Device Exemption, IDE) concessale dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) e prevede di avviare l’arruolamento nel secondo semestre dell’anno in corso. In relazione a queste serie di contratti, BofA Merrill Lynch ha funto da consulente finanziario e Gibson, Dunn & Crutcher LLP da consulente legale di St. Jude Medical. Leerink Swann ha funto da consulente finanziario e Wilson Sonsini Goodrich & Rosati da consulente legale di Spinal Modulation. Informazioni su Spinal Modulation Spinal Modulation si adopera allo scopo di migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da dolore cronico tramite l’offerta della generazione del futuro di sistemi di neuromodulazione mediante la stimolazione dei gangli delle radici dorsali. Spinal Modulation è una multinazionale impegnata nello sviluppo di dispositivi medicali con sede generale a Menlo Park, California. La società è finanziata da Johnson and Johnson Development Corporation, Medtronic, Kleiner Perkins Caufield and Byers, De Novo Ventures, MedVenture Associates e DFJ_InCube Ventures. Per ulteriori informazioni visitare www.spinalmodulation.com o contattare Spinal Modulation all’indirizzo info@spinalmodulation.com. Informazioni su St. Jude Medical St. Jude Medical è impegnata nello sviluppo di tecnologie e servizi medici volti a conferire maggior controllo a quanti trattano pazienti affetti da disturbi cardiaci e neurologici e dolore cronico in tutto il mondo. La società si impegna a fondo nell’avanzamento della medicina, riducendo i rischi laddove possibile e contribuendo al conseguimento di esiti positivi per ogni singolo paziente. St. Jude Medical, la cui sede generale è ubicata a St. Paul, Minnesota, opera nelle quattro seguenti aree principali: gestione del ritmo cardiaco, fibrillazione atriale, medicina cardiovascolare e neuromodulazione. Per ulteriori informazioni visitare il sito sjm.com. Dichiarazioni di previsione Il presente comunicato stampa contiene delle dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995, che comportano una serie di rischi e incertezze. Le suddette dichiarazioni di previsione includono le aspettative, i piani e le prospettive per la società, tra cui potenziali successi clinici, approvazioni previste da parte degli enti normativi competenti e lancio di prodotti futuri, oltre a fatturato, profitti, utile e quote di mercato stimati. Le dichiarazioni rilasciate dalla società sono basate sulle aspettative correnti dei vertici aziendali e sono soggette a determinati rischi e incertezze in considerazione dei quali i risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli descritti nelle dichiarazioni di previsione. Tali rischi e incertezze includono le condizioni di mercato e altri fattori che esulano dal controllo della società, nonché i fattori di rischio e altre dichiarazioni cautelative descritti nei documenti depositati dalla società presso la SEC, compresi quelli esposti nelle sezioni intitolate “Fattori di rischio e dichiarazioni cautelative” della relazione annuale della società contenuta nel modulo 10-K riferita all’esercizio conclusosi il 29 dicembre 2012 e nella relazione trimestrale contenuta nel modulo 10-Q relativa al trimestre fiscale conclusosi il 30 marzo 2013. La società non intende aggiornare le suddette dichiarazioni, né si assume alcun obbligo nei confronti di alcuno di fornire un qualsiasi aggiornamento in alcuna circostanza. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
St. Jude MedicalRachel Ellingson, 651-756-2295rellingson02@sjm.comoppureSpinal ModulationDan Brounstein, 650-703-8436dan@spinalmodulation.com
