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Synergy Pharmaceuticals ottiene il brevetto americano per l’SP-333, il farmaco in fase di svilu

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Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: SGYP), azienda dedicata allo sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento di disturbi e patologie gastrointestinali (GI), ha annunciato oggi il rilascio, da parte dell’ufficio marchi e brevetti americano in data 1° febbraio 2011, del brevetto n. 7.879.802 per il nuovo farmaco candidato SP-333 di Synergy per il trattamento della malattia infiammatoria intestinale (IBD). L’SP-333 è un agonista della guanilato ciclasi C (GC-C) di seconda generazione che ha il potenziale di trattare le malattie gastrointestinali, quali la colite ulcerosa. Il brevetto, che porta il titolo di “Agonisti della guanilato ciclasi utili per il trattamento di disturbi gastrointestinali, infiammazioni, cancro e altri disturbi”, rivendica espressamente la composizione della materia dell’SP-333 e l’uso nel trattamento delle malattie umane. “L’SP-333 rappresenta, per quanto di nostra conoscenza, l’agonista GC-C più potente e stabile mai sviluppato”, ha affermato il Dott. Gary S. Jacob, Presidente e Amministratore Delegato di Synergy Pharmaceuticals. “Questo brevetto rilasciato per la composizione della materia dell’SP-333 costituisce un’aggiunta cruciale alla nostra proprietà intellettuale e ci fornisce la cornice per la pianificazione mirata allo studio degli agonisti GC-C per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali, quali la colite ulcerosa”. “La scienza dietro l’SP-333 segna un nuovo approccio al trattamento delle malattie antinfiammatorie intestinali”, ha dichiarato il Dott. Kunwar Shailubhai, Direttore Scientifico di Synergy Pharmaceuticals e inventore primo dell’SP-333. “Negli studi animali sull’infiammazione gastrointestinale, una piccola dose orale di SP-333 pari a 0,05 mg/kg di peso corporeo ha dimostrato la qualità dell’attività antinfiammatoria rispetto a una dose di 100 mg/kg di acido 5-aminosalicilico. Siamo entusiasti dell’eccezionale attività antinfiammatoria dell’SP-333 e siamo lieti di essere i primi a brevettare un farmaco in questa categoria di prossima generazione di terapie potenziali per le malattie infiammatorie gastrointestinali”. Synergy ha in progetto di presentare domanda nel 2011 per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per questa terapia innovativa e di avviare uno studio di fase I dell’SP-333 su volontari sani prima della fine dell’anno. L’SP-333 sarà il secondo farmaco del portafoglio di agonisti GC-C di Synergy ad accedere la clinica. Informazioni sull’SP-333 L’SP-333 è un analogo sintetico dell’uroguanilina, un ormone natriuretico che è normalmente prodotto nel tratto intestinale. Si presume che la carenza di questo ormone sia una delle ragioni primarie della formazione di polipi che possono causare il cancro del colon, nonché disturbi infiammatori gastrointestinali, debilitanti e difficili da curare, quali la colite ulcerosa e la malattia di Crohn. Somministrato per via orale, l’SP-333 si lega, attivandola, alla guanilato ciclasi C (GC-C) espressa sulle cellule epiteliali che rivestono la mucosa gastrointestinale, provocando l’attivazione della GC-C. Su modelli animali, la somministrazione orale dell’SP-333 migliora l’infiammazione gastrointestinale, inibendo la produzione di certe citochine pro-infiammatorie. Informazioni sulla colite ulcerosa Più di 500.000 americani sono afflitti da colite ulcerosa, un tipo di IBD che causa l’infiammazione cronica del colon. Oltre alla malattia di Crohn, l’altra forma principale di IBD, la colite ulcerosa è dolorosa e debilitante e può portare ad altre complicazioni gravi e potenzialmente fatali, quali una maggiore incidenza del cancro del colon. Attualmente, non esistono cure per la colite ulcerosa. Vi è pertanto una necessità medica considerevole di controllo e trattamento di questa malattia. Informazioni su Synergy Pharmaceuticals, Inc. Synergy è una società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo di nuovi medicinali per il trattamento di disordini e malattie gastrointestinali. Il plecanatide, il medicinale brevettato da Synergy, è un analogo sintetico dell’ormone gastrointestinale umano uroguanilina e agisce attivando il recettore guanilato ciclasi C (GC-C) sulle cellule epiteliali del tratto gastrointestinale. Il plecanatide ha appena completato una sperimentazione clinica di fase IIa in pazienti per il trattamento della stipsi cronica (CC). La società prevede di iniziare nel secondo trimestre del 2011 una prova clinica di fase II/III del plecanatide, placebo-controllata, a somministrazione orale ripetuta per 90 giorni in pazienti che soffrono di CC. Il Plecanatide è sviluppato anche per il trattamento della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C), con il primo studio sui pazienti affetti da IBS-C pianificato per il 2011. Per maggiori informazioni visitare il sito http://www.synergypharma.com. Alcune delle dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa sono previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni possono essere identificate dalla presenza, ad esempio, di parole quali “prevede”, “crede”, “si aspetta”, “si presume” e “ha in progetto” e altre ancora. Queste dichiarazioni previsionali, incluso il progetto di Synergy di iniziare nel secondo trimestre del 2011 una prova clinica di fase II/III del plecanatide, placebo-controllata, a somministrazione orale ripetuta per 90 giorni in pazienti che soffrono di CC, si basano sulle attuali previsioni della società e i risultati reali potrebbero essere materialmente diversi. Esistono vari fattori che potrebbero causare risultati reali materialmente diversi da quelli indicati da tali dichiarazioni previsionali. Questi fattori includono, a titolo indicativo ma non limitativo, una sostanziale concorrenza; la nostra capacità di continuazione dell’attività; la nostra necessità di finanziamenti supplementari; incertezze riguardanti la protezione dei brevetti e cause correlate; incertezze riguardanti il rimborso da parte della Pubblica Amministrazione o di enti assicurativi privati; sforzi limitati di vendita e marketing e dipendenza da terzi; i rischi associati al mancato ottenimento delle autorizzazioni o approvazioni FDA e la non conformità alle normative FDA. Durante lo sviluppo di qualunque medicinale ci sono rischi notevoli associati allo sviluppo, all’approvazione regolamentare e alla commercializzazione dei prodotti nuovi. Non esistono garanzie che le prove cliniche future discusse nel presente comunicato stampa saranno completate o avranno buon esito, o che un prodotto riceva l’approvazione regolamentare per un’indicazione o abbia successo sul mercato. Synergy non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere alcuna dichiarazione previsionale. Gli investitori dovranno leggere i fattori di rischio messi in evidenza sul modulo 10-K/A di Synergy per l’anno terminato il 31 dicembre 2009 e i rapporti periodici depositati presso la Securities and Exchange Commission. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.Presidente e Amministratore DelegatoGary S. Jacob, Ph.D., +1-212-297-0020gjacob@synergypharma.comoInvestitori e Media:Rx Communications Group, LLCMelody A. Carey, 917-322-2571mcarey@rxir.com